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5月29日，北京拓領(lǐng)博泰生物攜調(diào)控人體異常免疫反應(yīng)的小分子新藥項(xiàng)目亮相中關(guān)村論壇。
該項(xiàng)目的優(yōu)勢(shì)在于通過TLRs調(diào)控免疫系統(tǒng)的抗病毒活性，對(duì)新冠輕癥和重癥分別開發(fā)口服新藥，解決新冠無(wú)特效藥的問題；基于團(tuán)隊(duì)世界首創(chuàng)的TLRs特異性小分子調(diào)節(jié)劑藥物，針對(duì)類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎、紅斑狼瘡等自身免疫疾病研發(fā)一類口服新藥，并且藥效和安全性均明顯優(yōu)于臨床首選用藥，解決現(xiàn)有藥物響應(yīng)率不足、價(jià)格昂貴和副作用大等問題。
該項(xiàng)目所研發(fā)的藥物是世界首創(chuàng)的、全新機(jī)理的一類新藥，且藥物活性達(dá)到pM級(jí)，是同靶點(diǎn)活性最優(yōu)的藥物分子；攻克該領(lǐng)域的技術(shù)瓶頸，研發(fā)全新機(jī)理的小分子藥物和治療方案，解決現(xiàn)有藥物響應(yīng)率較低的問題，填補(bǔ)現(xiàn)有藥物市場(chǎng)空白；小分子藥物相較抗體藥物，技術(shù)壁壘更高、生產(chǎn)成本較低、口服給藥便利、更適合一線用藥。
研究表明，候選藥物分子安全性及成藥性極高，并且候選藥物分子在病人樣本中具有極高藥效，同時(shí)動(dòng)物模型體內(nèi)藥效表明，候選藥物分子在藥效和安全性上均明顯優(yōu)于一線用藥羥氯喹。
拓領(lǐng)博泰相關(guān)負(fù)責(zé)人表示，該項(xiàng)目是世界第一個(gè)實(shí)現(xiàn)該靶點(diǎn)特異性的藥物分子，并發(fā)現(xiàn)了全新的免疫調(diào)控機(jī)理，顛覆了領(lǐng)域內(nèi)的以往認(rèn)知，在同領(lǐng)域研究中占據(jù)領(lǐng)先位置。該技術(shù)所研新藥項(xiàng)目，已完成病人樣本、病猴樣本和疾病動(dòng)物模型的藥效研究，并完成臨床前CMC生產(chǎn)、藥理毒理研究，即將進(jìn)入臨床研究。
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