本報記者張安

6月1日，四環醫藥發布公告稱，公司非全資附屬公司惠升生物旗下研發的甲鈷胺片獲得國家藥監局的注冊批件，該產品為抗糖尿病并發癥藥物。

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記者第一時間聯系四環醫藥，公司方面向《證券日報》記者表示，產品方面如有新的進展將會及時對外披露。

糖尿病周圍神經病變（簡稱：DPN）在糖尿病患者中的發病率高達60%，屬于一種常見的并發癥。公開資料顯示，此次獲批的甲鈷胺是一種內源性輔酶B12，可以不經過肝臟代謝。在臨床上常用于各類周圍神經病的治療，其中就包括治療DPN。

甲鈷胺片屬于國家醫保乙類品種。根據IMS數據顯示，甲鈷胺片2022年國內樣本醫院采購金額超10億元。而且，隨著糖尿病藥物市場的增長，產品有望進一步放量。

一位藥店從業人員向《證券日報》記者表示，DPN患者的病癥表現多見一些皮膚瘙癢的癥狀，甲鈷胺片在藥店的零售價格，一般在十幾元到幾十元不等。

“糖尿病患者的日常藥物、試劑消耗很多，例如要打胰島素、測血糖，以及要面對并發癥等問題，如果產品價格過高，患者難以負擔。”上述從業人員進一步表示，“近些年，因甲鈷胺片進入醫保，價格有所下降，患者基本都能負擔長期用藥的費用，需求較大，很多藥店都會配置三到四個廠家的甲鈷胺產品。”

企業方面，研發此款甲鈷胺片的惠升生物是四環醫藥于2014年孵化的生物醫藥公司，聚焦糖尿病及并發癥領域。公司在研產品管線包含四十余款產品，涵蓋全系列二代、三代、新型胰島素、SGLT-2i及GLP-1a等最新機制產品和其他各類常用降糖和并發癥治療藥物。

在四環醫藥2022年年報中，并未披露惠升生物具體貢獻的業績情況，但年報中明確指出，過去幾年，公司在惠升生物方面的投入已超過10億元。

2022年，惠升生物旗下多項產品的研發進展獲得階段性成果。其中，門冬胰島素注射液、門冬胰島素30注射液以及門冬胰島素50注射液的新藥上市審批已獲得國家藥監局受理。另外，2022年7月份，四環醫藥曾宣布，惠升生物旗下國產第四代胰島素類似物德谷胰島素的上市申請獲國家藥監局受理。

生產方面，根據四環醫藥2022年年報中顯示，惠升生物可支撐百億元年產值，隨著惠升生物的產品走向上市，或將有助于提高四環醫藥的核心競爭力。

糖尿病作為一種慢性病，一旦患病往往需要終身服藥。患者對藥物的依賴程度較高，且用藥周期相對較長。因此，隨著糖尿病患者的基數持續增大，相應的藥物市場也將持續增長。此次，隨著甲鈷胺片獲批，惠升生物糖尿病及并發癥領域藥物持續增加，也意味著四環醫藥旗下糖尿病領域產品的持續擴容。

根據中國藥科大學2021年8月份發布的評估研究報告指出，2020年中國成人糖尿病患病率達12.8%，患者數高達1.3億人，已經成為全球糖尿病患者最多的國家。且根據中華糖尿病雜志發布文章指出，預測到2045年，中國糖尿病患者數量將達到1.74億人。

“未來，隨著胰島素集采疊加新藥專利相繼到期，大量國內仿制藥產品開始上市銷售，即將迎來收獲期，國產替代將會加速。”海南博鰲醫療科技有限公司總經理鄧之東對《證券日報》記者表示，“2020年我國糖尿病藥物市場達到632億元，在國內糖尿病患者持續增長、糖尿病新型治療藥物相繼進入醫保目錄、患者支付能力增強等多重因素驅動下，未來糖尿病市場規模仍將保持增長。”

（文章來源：證券日報）

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