經濟觀察網 記者 瞿依賢 11月16日晚，凱萊英(002821,股吧)（002821.SZ）公告稱，全資子公司與美國某大型制藥公司簽訂了新一批供貨合同，凱萊英為這家美國公司的一款小分子化學創新藥物提供合同定制研發生產（CDMO）服務，該產品的CDMO服務累計合同金額為48094萬美元（約合人民幣31億元），新的供貨合同也已生效。
凱萊英是CDMO公司，主要為國內外制藥公司、生物技術公司提供藥品全生命周期的研發與生產服務，從而加快創新藥的臨床研究與商業化應用。該公司2020年營業收入約31.5億元。截至11月17日收盤，凱萊英股價漲超7%。
市場猜測上述美國公司為輝瑞，涉及產品為輝瑞的新冠口服藥Paxlovid。凱萊英在公告中稱，合同的供貨時間為2021年到2022年。因此次交易涉及保守商業秘密，根據其與對方簽訂的相關協議，不披露交易對手方基本情況、產品相關信息。 凱萊英董秘徐向科17日告訴經濟觀察網，訂單所涉及的生產在國內。約4.8億美元的累計合同金額，既包括已經完成的服務，也包括還未完成的服務。
根據公告，這家美國公司是凱萊英的大客戶。凱萊英2018年來自該客戶的收入為1.85億元，占當年營收比例10.07%；2019年來自該客戶的收入為2.49億元，占當年營收比例10.11%；2020年來自該客戶的收入為6.38億元，占當年營收比例20.25%，也是當年第一大客戶。
經濟觀察網詢問徐向科合同涉及產品是否是新冠藥物，其表示不便透露。
市場猜測訂單是關于新冠藥物并非沒有根據。凱萊英2021年半年報顯示，其公司在疫情期間承擔了兩個小分子抗病毒創新藥物研發生產工作，其中一個藥物，通過應用連續性反應，將其中的關鍵片段由4步縮短為1步，僅用6個月將僅有克級工藝的分子實現了噸級放大生產，顯著縮短臨床研發時間；另一藥物已進入臨床三期。
“上述藥物若后續成功上市，不僅可以為公司帶來較高的商業化項目收入，亦是公司通過多年積累的技術能力和平臺體系為全球公共衛生事業做出的重要貢獻。”凱萊英在半年報中表示。
輝瑞11月公布其研發的新冠口服藥Paxlovid（PF-07321332+利托那韋）可使早期感染人群的住院率降低89%，該消息備受關注。
11月16日，輝瑞宣布已向美國食品藥品監督管理局（FDA）遞交新冠口服藥Paxlovid的緊急授權申請（EUA），該申請基于此前公布的II/III期臨床EPIC-HR研究中期分析數據。此外，輝瑞已經向包括英國、澳大利亞、韓國在內的多個國家開始滾動提交上市申請。
與此同時，輝瑞宣布允許其他制造商生產其在研的 COVID-19口服抗病毒治療候選藥物PF-07321332，全球獲得授權許可的合格仿制藥企業將能夠向95個國家/地區提供PF-07321332與利托那韋的組合療法，覆蓋全球約53%的人口，包括撒哈拉以南非洲的所有低收入和中低收入國家和一些中高收入國家，以及過去五年中從中低收入狀態轉變為中高收入狀態的國家。
除了輝瑞的新冠口服藥，業內也有猜測認為凱萊英所簽訂單涉及產品是默沙東的新冠小分子藥物Molnupiravir，默沙東的總部也在美國，而Molnupiravir11月4日已經在英國獲批上市，用于治療重癥和住院風險較高的輕至中度COVID-19成人患者。
另外，凱萊英在業內積累的客戶名單也覆蓋了多家國際大型制藥企業，按2020年銷售額排名的全球前20大制藥公司中，凱萊英與15家建立了合作，并連續服務其中的8家公司超過10年。
“與輝瑞、默沙東、艾伯維、禮來、百時美施貴寶、阿斯利康等全球制藥巨頭形成較強的合作粘性。”凱萊英稱。
