經(jīng)濟(jì)觀察網(wǎng) 記者 瞿依賢 11月16日晚，凱萊英(002821,股吧)（002821.SZ）公告稱，全資子公司與美國(guó)某大型制藥公司簽訂了新一批供貨合同，凱萊英為這家美國(guó)公司的一款小分子化學(xué)創(chuàng)新藥物提供合同定制研發(fā)生產(chǎn)（CDMO）服務(wù)，該產(chǎn)品的CDMO服務(wù)累計(jì)合同金額為48094萬美元（約合人民幣31億元），新的供貨合同也已生效。

凱萊英是CDMO公司，主要為國(guó)內(nèi)外制藥公司、生物技術(shù)公司提供藥品全生命周期的研發(fā)與生產(chǎn)服務(wù)，從而加快創(chuàng)新藥的臨床研究與商業(yè)化應(yīng)用。該公司2020年?duì)I業(yè)收入約31.5億元。截至11月17日收盤，凱萊英股價(jià)漲超7%。

市場(chǎng)猜測(cè)上述美國(guó)公司為輝瑞，涉及產(chǎn)品為輝瑞的新冠口服藥Paxlovid。凱萊英在公告中稱，合同的供貨時(shí)間為2021年到2022年。因此次交易涉及保守商業(yè)秘密，根據(jù)其與對(duì)方簽訂的相關(guān)協(xié)議，不披露交易對(duì)手方基本情況、產(chǎn)品相關(guān)信息。 凱萊英董秘徐向科17日告訴經(jīng)濟(jì)觀察網(wǎng)，訂單所涉及的生產(chǎn)在國(guó)內(nèi)。約4.8億美元的累計(jì)合同金額，既包括已經(jīng)完成的服務(wù)，也包括還未完成的服務(wù)。

根據(jù)公告，這家美國(guó)公司是凱萊英的大客戶。凱萊英2018年來自該客戶的收入為1.85億元，占當(dāng)年?duì)I收比例10.07%；2019年來自該客戶的收入為2.49億元，占當(dāng)年?duì)I收比例10.11%；2020年來自該客戶的收入為6.38億元，占當(dāng)年?duì)I收比例20.25%，也是當(dāng)年第一大客戶。

經(jīng)濟(jì)觀察網(wǎng)詢問徐向科合同涉及產(chǎn)品是否是新冠藥物，其表示不便透露。

市場(chǎng)猜測(cè)訂單是關(guān)于新冠藥物并非沒有根據(jù)。凱萊英2021年半年報(bào)顯示，其公司在疫情期間承擔(dān)了兩個(gè)小分子抗病毒創(chuàng)新藥物研發(fā)生產(chǎn)工作，其中一個(gè)藥物，通過應(yīng)用連續(xù)性反應(yīng)，將其中的關(guān)鍵片段由4步縮短為1步，僅用6個(gè)月將僅有克級(jí)工藝的分子實(shí)現(xiàn)了噸級(jí)放大生產(chǎn)，顯著縮短臨床研發(fā)時(shí)間；另一藥物已進(jìn)入臨床三期。

“上述藥物若后續(xù)成功上市，不僅可以為公司帶來較高的商業(yè)化項(xiàng)目收入，亦是公司通過多年積累的技術(shù)能力和平臺(tái)體系為全球公共衛(wèi)生事業(yè)做出的重要貢獻(xiàn)。”凱萊英在半年報(bào)中表示。

輝瑞11月公布其研發(fā)的新冠口服藥Paxlovid（PF-07321332+利托那韋）可使早期感染人群的住院率降低89%，該消息備受關(guān)注。

11月16日，輝瑞宣布已向美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）遞交新冠口服藥Paxlovid的緊急授權(quán)申請(qǐng)（EUA），該申請(qǐng)基于此前公布的II/III期臨床EPIC-HR研究中期分析數(shù)據(jù)。此外，輝瑞已經(jīng)向包括英國(guó)、澳大利亞、韓國(guó)在內(nèi)的多個(gè)國(guó)家開始滾動(dòng)提交上市申請(qǐng)。

與此同時(shí)，輝瑞宣布允許其他制造商生產(chǎn)其在研的 COVID-19口服抗病毒治療候選藥物PF-07321332，全球獲得授權(quán)許可的合格仿制藥企業(yè)將能夠向95個(gè)國(guó)家/地區(qū)提供PF-07321332與利托那韋的組合療法，覆蓋全球約53%的人口，包括撒哈拉以南非洲的所有低收入和中低收入國(guó)家和一些中高收入國(guó)家，以及過去五年中從中低收入狀態(tài)轉(zhuǎn)變?yōu)橹懈呤杖霠顟B(tài)的國(guó)家。

除了輝瑞的新冠口服藥，業(yè)內(nèi)也有猜測(cè)認(rèn)為凱萊英所簽訂單涉及產(chǎn)品是默沙東的新冠小分子藥物Molnupiravir，默沙東的總部也在美國(guó)，而Molnupiravir11月4日已經(jīng)在英國(guó)獲批上市，用于治療重癥和住院風(fēng)險(xiǎn)較高的輕至中度COVID-19成人患者。

另外，凱萊英在業(yè)內(nèi)積累的客戶名單也覆蓋了多家國(guó)際大型制藥企業(yè)，按2020年銷售額排名的全球前20大制藥公司中，凱萊英與15家建立了合作，并連續(xù)服務(wù)其中的8家公司超過10年。

“與輝瑞、默沙東、艾伯維、禮來、百時(shí)美施貴寶、阿斯利康等全球制藥巨頭形成較強(qiáng)的合作粘性。”凱萊英稱。