為了能夠更好的服務層析純化的客戶群體，為度生物科技（以下簡稱“為度”）從層析填料的研發設計、生產控制、質量檢測以及應用開發4大板塊進行了全面升級。

研發設計

(資料圖片)

親和層析作為未來層析填料的重要發展方向，其核心是作為載體的微球以及與目標蛋白結合的配基。為度層析填料研發團隊目前已經成功開發多種針對抗體、病毒及多種生物納米顆粒的親和層析填料。

同時，為度層析填料研發團隊可以根據客戶對純化工藝的要求，調整產品的孔徑、粒徑、配基類型等多項參數，為客戶提供專業定制化的層析填料，并與純化工藝開發服務相結合，滿足客戶的個性化需求。

生產控制

為度建立了全自動規模化的生產線，積極踐行精益生產的理念。目前年產能滿產可達到100t，單批產能可實現1200L。全工藝流程配有DCS集散控制系統，保證了層析填料持續穩定和安全高效的生產，有效避免生產過程導致的批間差異。GMP潔凈車間保證了層析填料無外源性雜質污染以及質量安全。

同時為度還在開發針對不同材料、不同方式的新一代層析填料生產工藝，新工藝實施后未來有望實現在性能提升的同時、更好的降低成本以及改善對環境的保護。

質量檢測

為度建立了嚴格的質量管理體系，完整覆蓋產品策劃、設計開發、產品驗證、產品實現、運輸、工藝服務與售后全過程。針對層析填料產品線建立了專業的質量團隊（QA、QC、QR、QE、QU）以及全面質量控制標準（粒徑分布、線性流速、耐壓性、微生物殘留、非特異性吸附、配基濃度、動態載量、溶劑殘留、配基脫落等）。

同時可以為客戶提供多種法規申報支持文件，如COA、RSF法規支持文件、ISO 9001認證證書等。

應用開發

為了能更快速及時的響應客戶的工藝開發需求，為度在蘇州生物醫藥產業園新設立了層析填料蘇州應用中心。實驗室配備了強大的應用開發團隊，多臺高端的純化、分析設備。

目前已經建立多個平臺純化工藝，包括：

1.抗體平臺純化工藝；

2.病毒平臺純化工藝；

3.質粒平臺純化工藝；

4.mRNA平臺純化工藝；

【廣告】

（免責聲明：此文內容為廣告，相關素材由廣告主提供，廣告主對本廣告內容的真實性負責。本網發布目的在于傳遞更多信息，并不代表本網贊同其觀點和對其真實性負責，請自行核實相關內容。廣告內容僅供讀者參考。）

關鍵詞：