仁會生物多年來聚焦研發,迄今總投入已超過十四億元。在基因工程串聯技術領域,擁有全球領先的優勢,該項技術專利獲得了美、歐、日、中等十數個國家的授權。以此為基礎,仁會生物在多肽及蛋白藥物制備技術的各個工藝環節都形成了扎實的技術積累,國家一類新藥貝那魯肽注射液就是在這樣的技術基礎上誕生。
2016年12月,貝那魯肽注射液(商品名:誼生泰®)獲批上市,它是中國糖尿病領域內的第一個創新藥,也是全球首個且唯一的全人源GLP-1類藥物。誼生泰®的上市打破了國外大型藥企對GLP-1領域內新藥的壟斷,展示了中國在該領域的創新技術能力,其廣闊的市場前景為仁會生物進一步提升核心競爭力及新藥研發實力奠定了穩固的基礎。
在生產方面,誼生泰原液依托公司自主開發的基因工程串聯表達、高密度發酵、定點酶切、高純度化等技術實現規模化生產;誼生泰制劑依托生物藥的多劑量液體制劑技術實現生產;同時,仁會生物不斷優化工藝,擴大產能。公司原有產能約24萬支/年,為滿足日益增長的市場需求,公司于2014年立項啟動貝那魯肽注射液擴產項目,提高生產自動化程度,在保證工藝過程控制更加精細的同時實現產能擴增,目前產能已達240萬支/年。
在市場拓展方面,仁會生物依托轉化醫學平臺,深入研究誼生泰在臨床中的應用。轉化醫學平臺有助于挖掘貝那魯肽在更多治療領域的潛力,引導公司拓展潛在治療疾病領域和治療人群,實現產品和研發管線的精準市場定位。
仁會生物表示,未來將繼續堅持自主創新,自主研發,以扎實過硬的技術創新能力,積極服務于當前未被滿足的臨床需求。
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