有消息稱，康希諾自主研發(fā)的ACYW135群腦膜炎球菌多糖結(jié)合疫苗（CRM197載體）（商品名“曼海欣”）已正式獲國家藥監(jiān)局批準(zhǔn)，成為國內(nèi)首個且唯一覆蓋A、C、W135、Y四種血清群的流腦結(jié)合疫苗。
四價腦膜炎球菌結(jié)合疫苗（MCV4）曼海欣將A、C、W135和Y四個常見的致病性腦膜炎球菌血清群，分別同載體蛋白CRM197共價結(jié)合，可用于3月齡至3周歲（47月齡）嬰幼兒，能替代多糖疫苗。與中國目前使用的用于2歲以下嬰幼兒腦膜炎球菌疫苗相比，曼海欣具有更為廣泛的保護性。曼海欣的臨床試驗結(jié)果顯示，以3次免疫程序用于3月齡，以2次免疫程序用于6-23月齡，以1次免疫程序用于2-6歲健康兒童后，均表現(xiàn)出良好的安全性和免疫原性。
曼海欣是康希諾生物16個創(chuàng)新疫苗中的核心產(chǎn)品之一。MCV4用于預(yù)防由腦膜炎奈瑟菌引起的侵襲性腦脊髓膜炎?，F(xiàn)有針對侵襲性腦脊髓膜炎的疫苗分為多糖疫苗和結(jié)合疫苗兩大類，相比之下，前者比后者多一些的局限。例如多糖疫苗無法引發(fā)2歲以下兒童的免疫應(yīng)答，但12月齡以下的嬰幼兒發(fā)病率很高；只產(chǎn)生短暫的免疫反應(yīng)，不具備反復(fù)接種時的免疫記憶和免疫增強效應(yīng)；容易產(chǎn)生免疫耐受等。結(jié)合疫苗以更好的免疫原性和更廣泛的人群適應(yīng)性，成為全球流腦疫苗研發(fā)的最新趨勢。結(jié)合疫苗有效克服了多糖疫苗在保護年齡范圍上的不足，進一步增強了免疫應(yīng)答，能為接種者帶來更強大的免疫保護。
當(dāng)前，發(fā)達國家已經(jīng)廣泛使用四價腦膜炎球菌結(jié)合疫苗產(chǎn)品，除曼海欣外，國內(nèi)已上市的腦膜炎球菌疫苗產(chǎn)品只有多糖疫苗及二價結(jié)合疫苗兩種。曼海欣的上市將填補國內(nèi)四價腦膜炎球菌結(jié)合疫苗的市場空白。
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