國家醫(yī)療保障局最新公告顯示，百時美施貴寶旗下全球首創(chuàng)且目前唯一獲批心肌肌球蛋白抑制劑邁凡妥(瑪伐凱泰膠囊)、全球首款口服酪氨酸激酶2(TYK2)變構(gòu)抑制劑頌狄多(氘可來昔替尼片)已正式納入《國家基本醫(yī)療保險、工傷保險和生育保險藥品目錄(2024年)》(“醫(yī)保目錄”)。
新版醫(yī)保目錄預(yù)計于2025年1月1日起正式實施，各地報銷流程及時間以當(dāng)?shù)卣鏋闇?zhǔn)。
邁凡妥是首款納入國家醫(yī)保目錄的梗阻性肥厚型心肌病創(chuàng)新治療藥物，用于治療紐約心臟協(xié)會(NYHA)心功能分級II-III級的梗阻性肥厚型心肌病(HCM)成人患者，有效填補了臨床治療和醫(yī)保領(lǐng)域空白。
憑借其獨特的作用機制和創(chuàng)新性，邁凡妥此前在美國和中國分別獲得由FDA和CDE授予的“突破性治療藥物”資格認(rèn)證，并已通過國家藥監(jiān)局(NMPA)優(yōu)先審評審批于今年在國內(nèi)獲批上市。目前，邁凡妥已被納入國內(nèi)外多個權(quán)威指南推薦，有望重新定義這一患者群體的治療前景。
北京協(xié)和醫(yī)院院長張抒揚教授表示，梗阻性肥厚型心肌病是一種慢性、進(jìn)行性的心臟疾病，影響患者的日常工作和生活，是一種需要持續(xù)管理的疾病。今年9月公布的全球長期擴展研究(MAVA-LTE)顯示，EXPLORER-LTE隊列患者在接受瑪伐凱泰超過180周連續(xù)治療后多項心臟指標(biāo)獲得了持續(xù)穩(wěn)定改善，且安全性良好，這無疑證明了瑪伐凱泰在長期治療中的重要地位與作用。而此前EXPLORER-CN臨床研究也已證實，瑪伐凱泰能夠在緩解左心室流出道梗阻、改善臨床癥狀等方面為中國患者帶來了顯著獲益。“期待瑪伐凱泰納入醫(yī)保后，中國患者的長期治療需求能夠進(jìn)一步得到滿足，讓獲益患者能夠持續(xù)獲得創(chuàng)新藥物，不因經(jīng)濟原因而放棄治療，最大化治療效果。”
此次同時被納入新版醫(yī)保目錄的頌狄多是全球首個且目前唯一獲批的TYK2變構(gòu)抑制劑，于2023年10月獲得國家藥監(jiān)局批準(zhǔn)，用于適合系統(tǒng)治療或光療的成年中重度斑塊狀銀屑病患者。
“銀屑病是一種慢性病，需要長期管理。因此，藥物的有效性、安全性、便捷性和穩(wěn)定性都會影響到患者長期治療的意愿和依從性。”北京大學(xué)人民醫(yī)院皮膚科張建中教授表示，口服靶向藥物是目前銀屑病治療領(lǐng)域的前沿手段，很好地兼顧了療效和安全。氘可來昔替尼作為一款口服靶向藥，一天一片十分便捷，有助于患者短期和長期治療。“氘可來昔替尼療效持久穩(wěn)定，是一個很好的長期治療方案。此次氘可來昔替尼納入醫(yī)保，可讓更多患者用得起、甚至用得久。”
百時美施貴寶副總裁、中國及亞洲區(qū)域市場總經(jīng)理、中國區(qū)總裁陳思淵表示：“邁凡妥和頌狄多進(jìn)入中國后，我們第一時間參與到國家醫(yī)保談判中，目的只有一個，那就是盡快惠及更廣大的患者。此次納入醫(yī)保不僅降低了患者的用藥負(fù)擔(dān)，也體現(xiàn)了政府提高優(yōu)質(zhì)醫(yī)療資源可及性的決心與努力。接下來，百時美施貴寶將繼續(xù)與各方攜手，積極支持支付方和當(dāng)?shù)卣墓ぷ鳎M快實現(xiàn)藥物在各省市的醫(yī)保可及，讓更多中國患者獲益于創(chuàng)新藥物，踐行百時美施貴寶‘中國2030戰(zhàn)略’這一長期承諾。”
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