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智通財經APP獲悉,諾和諾德(NVO.US)暢銷減肥藥Wegovy已獲得美國食品藥品監督管理局(FDA)的批準,可用于治療一種嚴重的肝臟疾病。該公司此舉擊敗了競爭對手禮來(LLY.US),率先將該藥物推向了美國市場,因為這種病癥在美正變得越來越常見。該藥物適用于伴有中度至重度肝纖維化(2期或3期)的非肝硬化型代謝功能障礙相關脂肪性肝炎(MASH)成人患者。
FDA在周五的一份聲明中稱,這種病癥影響著約 6%的美國成年人,即約 1490 萬人。該藥物旨在與低熱量飲食和增加運動相結合使用。脂肪在肝臟中積聚就會引發脂肪肝,這會導致炎癥,并有可能引發更嚴重的疾病,如肝硬化和肝癌。
這一批準使諾和諾德在這一蓬勃發展的 GLP-1 藥物市場中獲得了又一先發優勢。這類藥物因有助于控制體重而廣受青睞。新增的適應癥,比如用于治療肝病的這一適應癥,都有可能幫助諾和諾德擴大市場占有率,因為在當前競爭激烈的形勢下(來自價格更低的仿制藥和競爭對手禮來公司的競爭尤為激烈),該公司面臨著巨大的市場拓展壓力。
截至發稿,諾和諾德盤后上漲了7.14%。而正在研發針對相同病癥治療方法的公司Madrigal Pharmaceuticals(MDGL.US)則下跌了約7.53%。
在一項研究中,Wegovy使 37%的患者肝纖維化狀況得到改善,且未加劇炎癥反應,而接受安慰劑治療的患者中僅有 22%的情況有所改善。該公司在一份聲明中表示,服用該藥物的患者中炎癥得到緩解的比例是服用安慰劑患者的近兩倍。
諾和諾德首席科學官Martin Holst Lange在聲明中表示,約三分之一的超重或肥胖人群會受到這種病癥的影響。他說,Wegovy不僅阻止了這些患者病情的惡化,還幫助修復了肝臟所受到的損傷。