作 者丨武瑛港
編 輯丨徐 旭
圖 源丨圖 蟲
進入2022年，國內多地繼續加大對醫美的監管和執法力度，如2022年1月14日，四川省市場監管局黨組書記、局長萬鵬龍要求大力整治醫美行業亂象，嚴厲打擊醫美市場虛假宣傳、仿冒混淆等不正當競爭行為。
1月10日，國家市場監督管理總局官網顯示，山東省淄博市將重點整治醫療廣告，將醫美機構、民營醫院、牙科診所等列為重點監測對象。
1月6日，根據青島市衛生健康委員會官微，2021年青島市衛生健康監督執法機構全年共查處醫療美容違法案件151起，罰沒款247.23萬元。另外，近日西安市相關部門成功搗毀一家制售肉毒素等醫美藥品的“黑窩點”，查獲成品藥26個品規（1654盒），半成品藥14個品規（3725瓶）等。
醫美行業為何成為強監管對象？不規范行為頻出背后原因何在？哪些辦法可以進一步促進醫美行業規范？
近日，畢馬威中國醫療健康行業副總監秦望岑接受21世紀經濟報道專訪時表示，根據我國2001年通過的《醫療美容服務管理辦法》中的定義，“醫療美容是指運用手術、藥物、醫療器械以及其他具有創傷性或者侵入性的醫學技術方法對人的容貌和人體各部位形態進行的修復與再塑。”
所以醫療美容和生活美容有本質區別，目前部分醫美機構存在的問題背后涉及多方面原因，包括醫美自身消費屬性較強、高質量醫美服務供給不足、效果評價具有主觀性等。
秦望岑進一步表示，近幾年醫美監管力度加大，希望行業規范穩健發展能從兩方面進一步發力——第一，醫美機構要在人才、技術、產品、服務等方面進一步提升能力和規范標準；第二，通過加強醫美機構信息化建設提升醫美行業監管效率。
同時，秦望岑強調強監管對目前已規范化運營的醫美機構，以及上游的醫美器械生產企業是重大利好，更多的市場機會、社會資源都會進一步向規范化行業參與者聚集，有利于醫美行業高質量發展。
醫美機構存在的六大問題
據分析，雖然近幾年醫美行業逐步規范化穩定發展，但目前還是有部分機構存在無醫美執業資質、超范圍服務、虛假宣傳、非法行醫、信息記錄不規范等問題。
1、無資質機構
根據艾瑞咨詢2020年《中國醫療美容行業洞察白皮書》，2019年中國具備醫療美容資質的機構約13000家，經過估算全國依然有超過80000家生活美業店鋪非法開展醫療美容項目，屬于違法行為。近年來國家監管和打擊力度不斷加大，無資質機構數量明顯減少。
2、超范圍經營
上述艾瑞咨詢白皮書顯示，在合法醫美機構中，依然有15%（超過2000家）的機構存在超范圍經營的現象，屬于違規行為。
秦望岑表示，醫美機構整體分為醫院（包括擁有整形外科的公立醫院、醫療美容醫院以及整形外科醫院）和門診，“依據手術項目難度、復雜程度以及風險大小等，醫美外科手術分為四級，復雜程度、技術難度和風險逐級遞增，部分門診只能提供一級二級項目，但實際卻在開展更高級別的項目。”
3、虛假宣傳、過度承諾
部分醫美機構為了獲客，夸大自身醫療水平、機構資質、醫師背景等，部分還存在術前夸大效果和過度允諾的現象。
根據北京市朝陽區人民法院數據，2016年至2020年，朝陽法院審結醫療美容糾紛案件195件，涉訴醫療美容機構有77家，其中因違規發布廣告、虛假宣傳被行政處罰的有46家，占涉訴醫療美容機構的59.7%。
4、非法行醫
上述艾瑞咨詢白皮書顯示，合法醫師僅占醫美行業28%，由于黑產業“來錢快、誘惑大”，滋生了大量通過非法培訓機構短期速成、自稱“醫生或專家”的非法從業者，根據中整協統計，國內非法醫美從業者人數至少在10萬人以上。
5、使用假貨水貨
有數據顯示，目前醫美市場上流通的針劑正品率僅為33.3%，即每3支針劑當中，就有2支是水貨、假貨等非法針劑。
6、信息記錄不規范、不透明
秦望岑告訴21世紀經濟報道記者，醫美“病歷”要正確、詳實記錄消費者就醫的每個環節，發生醫美糾紛時才能還原事實。
但是根據上海長寧法院曾發布的《2015-2019年醫療美容糾紛案件司法審判白皮書》分析，目前醫美糾紛證據舉證存在三大難題：
第一，鑒定材料收集困難，如病歷的缺失、不完整；第二，病歷材料由醫美機構單方面保管，導致雙方對資料客觀真實性爭議較大；第三，病歷材料涉及多個機構，但其他機構拒絕提供材料。
醫美問題背后的四大原因
醫美行業產生上述問題有多方面原因，包括自身消費屬性較強、高質量醫美服務供給不足、效果評價具有主觀性等。
1、醫美消費屬性強
醫美在專科領域比較特殊，消費屬性較強，聯合麗格集團董事長李濱曾對21世紀經濟報道記者表示，疾病醫療目的是治病，醫美等消費醫療目的是解決需求和問題，進而導致消費醫療選擇性極強，而且部分需求可以被調動。另外，疾病醫療可以由醫保支付部分費用，消費醫療則完全自費，消費屬性進一步增強。
2、高質量醫美服務供給不足
一方面，近年醫美需求爆發式增長，市場規模僅次于腫瘤專科。根據《更美2021醫美行業白皮書》，2021年中國醫美市場規模約2274億元，預測2022年度醫美市場規模約達2643億元。另有數據顯示，相比美國、韓國，中國醫美市場全國人均消費額及每千人診療次數滲透率擁有至少4倍以上增長空間，2020年至2023年的中國醫美行業年復合增長率預計仍將超15%。
另一方面，醫美醫生缺口大，進一步造成供給不足。據了解，正規醫美醫生培養周期較長，通常需要8到10年，艾瑞咨詢數據顯示，非多點執業情況下，國內13000家醫美機構醫師的標準需求數量達106392人，但行業實際從業醫師數量僅38343人，缺口達6.8萬人。另據國際美容整形外科協會數據，美國每百萬人整形外科醫生保有量為20.18位，日本為17.54位，而中國僅2.88位。
3、醫美效果評價具有主觀性
秦望岑表示，醫美的醫療效果既有醫療技術成分又有藝術審美成分，由于審美不同，往往消費者有很多主觀評價存在其中，導致醫美糾紛問題解決困難，這也是醫美消費屬性的體現之一。
據上海長寧法院分析，醫療美容與傳統醫療活動最大的區別在于醫療效果目前尚缺乏統一、細化的技術標準和規范。因為醫美效果多是主觀評價，易受到自身審美修養、喜好及他人評價的影響，無客觀損害證據。就診者從美學角度主張的醫美服務問題不屬于法院認定的人身損害范疇，因而往往難以得到法院支持。
除了上述三個原因，醫美行業問題或許還與部分求美者消費能力不足有關。有相關業內人士分析，人的愛美之心并不會因經濟條件差就有所減弱，三四線城市也存在大量醫美需求，這就給黑醫美提供了生存空間，部分黑醫美客源比正規醫美機構還多，價格低是重要原因。
據天貓方面數據，2021年雙十一期間，天貓平臺錄得醫美訂單平均客單價6300元，相比之下，以三線城市洛陽為例，2020年洛陽市居民人均可支配收入28096元，月均2342元。
監管趨嚴推動醫美高質量發展
秦望岑表示，近幾年監管各部門積極出臺各類相關文件以推動醫美行業規范發展，文件強調醫美機構自我管理和行業紀律，明晰監管重點，建立社會投訴機制，并不斷加大打擊黑醫美的力度，對醫美廣告也進一步監管趨嚴。
據相關梳理，2017年以來，醫美整治行動連續進行，僅2019年就出臺11份全國性醫美監管相關文件。到2020年4月，國家衛健委等八部門發布《關于進一步加強醫療美容綜合監管執法工作的通知》，2021年6月，國家衛生健康委聯合八部委發布《打擊非法醫療美容服務專項整治工作方案》，進一步開展專項整治工作。
秦望岑告訴21世紀經濟報道記者：“目前醫美行業各個環節監管主體逐漸清晰，地方監管逐漸落地，監管路徑也逐漸清楚，有很多新出的監管政策剛落地，未來幾年，醫美行業監管效果會進一步體現，利好規范化運營的連鎖醫美機構，醫美行業的發展會越來越好。”
秦望岑進一步表示，促進醫美行業健康發展，還可以從兩方面入手：第一，醫美機構要在人才、技術、產品、服務等方面進一步提升能力和規范標準；第二，進行醫美信息化體系建設，相關研究顯示，信息化技術可提高監管效率。
那么民營醫美機構如何提高自身能力和規范標準？中國醫學科學院腫瘤醫院相關負責人曾分析，部分公立醫院人才和技術實力雄厚，可以通過輸出品牌、技術、管理等形式，充分發揮自身的品牌效應、人才和技術優勢。
具體可以由公立醫院和民營醫院合作建立協作醫院，以公立醫院的技術和管理為核心，以民營醫院院區為醫療基地。公立醫院負責派出一定數量各科室精干人員入駐協作醫院，并定期派出一定數量的專家輪流到協作醫院坐診，雙方在利益分配上按協定比例提取，合作期限也在合作協約中注明，合作期滿，根據合作效果確定是否繼續合作。
據了解，溫州醫學院附屬第一醫院和平陽縣長庚醫院曾采用此模式，經濟效益和社會效益均明顯提高。
對于醫美信息化建設，相關研究顯示，信息化技術可提高醫療質量管理效率，以信息化平臺為基礎的醫療服務監管可有效降低監管成本，減少人為因素，實現對醫療機構實時監控和醫療服務過程監控，應作為主要監管方式推廣。
另外，政府對醫療機構的監管需求推動數據的上報與共享，而在醫療市場中，政府規制效率很大程度上取決于所掌握規制信息的數量與質量，科學、完善的醫療信息化監管體系的建立則是助力政府實施規制的必備基礎。
據了解，電子病歷是醫美機構信息化建設的重要部分，北京醫美鏡醫療美容爭議與調解中心理事長劉峰曾接受21世紀經濟報道采訪時表示，電子病歷是對正規醫美機構的信用背書，通過電子病歷的客觀記錄，使非法產品、非法藥械、非法醫師、非法診療、超范圍經營等行為無法在電子病歷上記錄，促使非法行為沒有生存空間。但是在沒有政府監管部門強制要求的情況下，醫美機構多數沒有動力投資建設電子病歷。
本期編輯 王婷婷 實習生 詹惠楠
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