未來3年，浦東新區(qū)將進(jìn)一步增強(qiáng)新靶點(diǎn)、新機(jī)制等發(fā)現(xiàn)能力，小分子化學(xué)藥、細(xì)胞治療、抗體藥物、微創(chuàng)介入、手術(shù)機(jī)器人等細(xì)分領(lǐng)域達(dá)到國(guó)際先進(jìn)水平;生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)規(guī)模達(dá)4000億元，制造業(yè)產(chǎn)值突破1000億元，高技術(shù)服務(wù)業(yè)營(yíng)收超過500億元。
承諾“好項(xiàng)目不缺土地、好產(chǎn)業(yè)不缺空間”!隨著首部生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的浦東法規(guī)落地，上海浦東新區(qū)如何推動(dòng)產(chǎn)業(yè)“加速跑”備受關(guān)注。
1月26日，浦東新區(qū)正式發(fā)布《上海市浦東新區(qū)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展行動(dòng)方案(2022—2024年)》(以下簡(jiǎn)稱《行動(dòng)方案》)。圍繞《行動(dòng)方案》，在加快打造社會(huì)主義現(xiàn)代化建設(shè)引領(lǐng)區(qū)的背景下，浦東新區(qū)出臺(tái)了一系列加快打造世界級(jí)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)集群的政策，并加快產(chǎn)業(yè)空間布局。
做強(qiáng)“硬核產(chǎn)業(yè)”設(shè)立4000億元目標(biāo)
生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)是浦東新區(qū)重點(diǎn)發(fā)展的六大“硬核產(chǎn)業(yè)”之一，多年來呈現(xiàn)良好發(fā)展態(tài)勢(shì)。
浦東新區(qū)誕生了全國(guó)15%的原創(chuàng)新藥和10%的創(chuàng)新醫(yī)療器械。2021年，浦東新區(qū)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)規(guī)模已達(dá)2700億元，在研藥物品種500多個(gè)，處于臨床階段的Ⅰ類新藥近200個(gè)，超過10個(gè)Ⅰ類新藥處于藥品上市申請(qǐng)階段，5個(gè)Ⅰ類新藥獲批上市，占全國(guó)20%。特別是復(fù)星凱特的阿基侖賽注射液、藥明巨諾的瑞基奧侖賽注射液獲批，標(biāo)志著國(guó)內(nèi)細(xì)胞治療產(chǎn)品的上市。
根據(jù)《行動(dòng)方案》，未來3年，浦東新區(qū)將進(jìn)一步增強(qiáng)新靶點(diǎn)、新機(jī)制等發(fā)現(xiàn)能力，在小分子化學(xué)藥、細(xì)胞治療、抗體藥物、微創(chuàng)介入、手術(shù)機(jī)器人等細(xì)分領(lǐng)域達(dá)到國(guó)際先進(jìn)水平;生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)規(guī)模達(dá)4000億元，制造業(yè)產(chǎn)值突破1000億元，高技術(shù)服務(wù)業(yè)營(yíng)收超過500億元;新增百億級(jí)企業(yè)1家、50億級(jí)企業(yè)5家、10億級(jí)企業(yè)15家;產(chǎn)業(yè)服務(wù)平臺(tái)加速集聚，高端人才規(guī)模持續(xù)保持國(guó)內(nèi)領(lǐng)先，生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展環(huán)境進(jìn)一步優(yōu)化。
率先統(tǒng)籌布局不讓好項(xiàng)目“用地難”
作為張江生物醫(yī)藥的“元老”企業(yè)之一，和記黃埔醫(yī)藥(上海)有限公司在張江創(chuàng)新藥產(chǎn)業(yè)基地?fù)碛辛艘粔K“和記黃埔醫(yī)藥創(chuàng)新藥生產(chǎn)基地”。和記黃埔醫(yī)藥(上海)有限公司資深副總裁崔昳昤表示，“開展多種混合產(chǎn)業(yè)用地模式的試點(diǎn)，對(duì)于我們下一步靈活配置土地資源、提升轉(zhuǎn)化速度，將產(chǎn)生實(shí)實(shí)在在的益處”。
本著不讓好項(xiàng)目和好產(chǎn)業(yè)“用地難”的目標(biāo)，各類產(chǎn)業(yè)空間布局的探索和試點(diǎn)將在浦東新區(qū)落地。此次，《行動(dòng)方案》明確了浦東新區(qū)未來3年在生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)空間布局方面的重點(diǎn)任務(wù)：推進(jìn)園區(qū)協(xié)同聯(lián)動(dòng)，打造品牌產(chǎn)業(yè)地標(biāo)。主要包括推進(jìn)生物醫(yī)藥領(lǐng)域混合產(chǎn)業(yè)用地試點(diǎn)，推進(jìn)產(chǎn)業(yè)用地儲(chǔ)備工作，優(yōu)化產(chǎn)業(yè)用地供給機(jī)制，探索有突破性的體制機(jī)制創(chuàng)新，推進(jìn)合同委托生產(chǎn)基地?cái)U(kuò)大生產(chǎn)能力;打造“一源多極、特色發(fā)展、協(xié)調(diào)聯(lián)動(dòng)”的群落式產(chǎn)業(yè)空間體系，依托浦東新區(qū)南北科技創(chuàng)新走廊建設(shè)，推進(jìn)生物醫(yī)藥南北聯(lián)動(dòng)協(xié)同發(fā)展。
據(jù)悉，近兩年來，浦東新區(qū)加快布局產(chǎn)業(yè)新方向，依托南北科技創(chuàng)新走廊，構(gòu)建生物醫(yī)藥發(fā)展新格局。以張江藥谷地區(qū)為創(chuàng)新源頭，張江醫(yī)學(xué)園(張江細(xì)胞與基因產(chǎn)業(yè)園)、張江創(chuàng)新藥產(chǎn)業(yè)基地、張江醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)基地、張江總部園、張江民營(yíng)經(jīng)濟(jì)總部園為5個(gè)特色園，以及迪賽諾老港基地、外高橋生物醫(yī)藥基地、金橋地區(qū)、世博地區(qū)等4個(gè)其他園區(qū)，進(jìn)一步形成帶動(dòng)全市、輻射長(zhǎng)三角的協(xié)同發(fā)展格局。
浦東新區(qū)副區(qū)長(zhǎng)畢桂平介紹，浦東新區(qū)已明確劃定了產(chǎn)業(yè)基地和產(chǎn)業(yè)社區(qū)，產(chǎn)業(yè)用地以空間規(guī)劃為引導(dǎo)，向產(chǎn)業(yè)基地、產(chǎn)業(yè)社區(qū)集聚。同時(shí)強(qiáng)化產(chǎn)業(yè)園區(qū)規(guī)劃環(huán)評(píng)引領(lǐng)，推進(jìn)規(guī)劃環(huán)評(píng)成果落地。目前張江各產(chǎn)業(yè)園區(qū)規(guī)劃環(huán)評(píng)工作正有序開展，區(qū)域內(nèi)涉及園區(qū)都按時(shí)完成了規(guī)劃環(huán)評(píng)工作。
在優(yōu)化產(chǎn)業(yè)用地供給機(jī)制上，浦東新區(qū)將推進(jìn)標(biāo)準(zhǔn)地出讓工作，實(shí)行“彈性年期+有條件自動(dòng)續(xù)期”制度;探索突破現(xiàn)有有關(guān)永久建筑與臨時(shí)建筑的分類方式，建設(shè)可循環(huán)利用、結(jié)構(gòu)相對(duì)簡(jiǎn)易的短期利用建筑;探索優(yōu)質(zhì)項(xiàng)目上下游產(chǎn)業(yè)聯(lián)動(dòng)的供地模式，打造規(guī)模化、集約化、航母級(jí)的生物醫(yī)藥集群板塊。
混合產(chǎn)業(yè)用地試點(diǎn)方面，浦東新區(qū)將開展多種混合用地模式試點(diǎn)，試行二三產(chǎn)業(yè)混合用地改革，構(gòu)建混合產(chǎn)業(yè)用地和單一用地均衡配置的產(chǎn)業(yè)用地格局。“浦東新區(qū)將強(qiáng)化產(chǎn)業(yè)空間高效治理，盤活存量土地資源，提升土地利用經(jīng)濟(jì)密度和產(chǎn)出效益，實(shí)現(xiàn)‘好項(xiàng)目不缺土地、好產(chǎn)業(yè)不缺空間’。”畢桂平說。
出臺(tái)地方法規(guī)破解產(chǎn)業(yè)發(fā)展瓶頸
“人血及其制品作為醫(yī)藥研發(fā)中的質(zhì)控品及對(duì)照品，是新藥研發(fā)過程中的必需品。所以進(jìn)口是否順利、及時(shí)，直接關(guān)系到每個(gè)研發(fā)項(xiàng)目的進(jìn)程。白名單制度解決了這個(gè)難題，為我們開展新藥研發(fā)提供了有力的支撐。”萊博科生物公司政府事務(wù)負(fù)責(zé)人張文玲在當(dāng)天《行動(dòng)方案》發(fā)布會(huì)上說。
張文玲提及的白名單制度，正是浦東新區(qū)近年來圍繞加強(qiáng)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)科創(chuàng)策源能力，持續(xù)推出創(chuàng)新制度的縮影。
2020年7月，在上海海關(guān)的支持和指導(dǎo)下，張江科學(xué)城建設(shè)管理辦公室牽頭開展生物醫(yī)藥特殊物品進(jìn)境白名單制度試點(diǎn)，簡(jiǎn)化了特殊物品進(jìn)口審批流程，縮短了低風(fēng)險(xiǎn)特殊物品進(jìn)口審批時(shí)限，提高了特殊物品通關(guān)效率。
為加快生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新高地建設(shè)，浦東新區(qū)一直致力于加強(qiáng)制度創(chuàng)新和制度供給，努力形成生物醫(yī)藥“浦東方案”。比如，作為研發(fā)重要支撐的特殊物品進(jìn)境問題過去一直是研發(fā)企業(yè)快速發(fā)展的障礙。2020年7月21日，特殊物品進(jìn)境試點(diǎn)工作正式啟動(dòng)，進(jìn)一步簡(jiǎn)化了特殊物品進(jìn)口審批流程，縮短低風(fēng)險(xiǎn)特殊物品進(jìn)口審批時(shí)限，提高特殊物品通關(guān)效率。
2021年12月29日，上海市人大常委會(huì)表決通過了《上海市浦東新區(qū)促進(jìn)張江生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高地建設(shè)規(guī)定》(以下簡(jiǎn)稱《規(guī)定》)，并于2022年1月1日起正式頒布實(shí)施。《規(guī)定》共34條，從完善管理體制、推動(dòng)改革突破、創(chuàng)新服務(wù)機(jī)制、促進(jìn)產(chǎn)業(yè)融合、強(qiáng)化資源保障等5個(gè)方面，對(duì)現(xiàn)有法律法規(guī)進(jìn)行調(diào)整實(shí)施與空白填補(bǔ)，有助于國(guó)內(nèi)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的進(jìn)一步高質(zhì)量發(fā)展。
浦東新區(qū)科經(jīng)委副主任李曉亮介紹，下一步，浦東將從4個(gè)方面著力落實(shí)《規(guī)定》的相關(guān)條款。一是爭(zhēng)取一批先行先試，如多元化主體投資基因治療和干細(xì)胞治療研究及產(chǎn)業(yè)化、藥品多點(diǎn)委托生產(chǎn)等。二是配套一批實(shí)施細(xì)則，針對(duì)藥物臨床試驗(yàn)階段申請(qǐng)藥品生產(chǎn)許可、體外診斷試劑自行研制等，將會(huì)同市相關(guān)職能部門制訂一批實(shí)施細(xì)則，推動(dòng)相應(yīng)條款落地。三是固化一批創(chuàng)新實(shí)踐，對(duì)生物醫(yī)藥特殊物品、研發(fā)用物品便利化通關(guān)“白名單制度”，通過信息化監(jiān)管平臺(tái)建設(shè)，優(yōu)化通關(guān)流程并在全區(qū)推廣;對(duì)動(dòng)物生物二級(jí)實(shí)驗(yàn)室備案，明確企業(yè)備案路徑。四是推進(jìn)一批功能平臺(tái)，包括生物醫(yī)藥產(chǎn)品注冊(cè)服務(wù)站、國(guó)家人類遺傳資源管理服務(wù)機(jī)構(gòu)，上海醫(yī)療器械檢測(cè)研究院、上海臨床研究中心，生物醫(yī)藥專業(yè)職稱評(píng)審委員會(huì)、生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展專家委員會(huì)等。
“未來，浦東還將邀請(qǐng)更多的企業(yè)參與立法創(chuàng)新實(shí)踐，并在后續(xù)的產(chǎn)業(yè)政策中加大扶持力度，與企業(yè)共同打造產(chǎn)業(yè)營(yíng)商環(huán)境高地，推進(jìn)世界級(jí)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)集群建設(shè)。”浦東新區(qū)相關(guān)領(lǐng)導(dǎo)表示。(沈涵 王春)
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