中信建投表示，GLP-1類藥物已證明其臨床價值與商業(yè)化潛力。國內(nèi)超重與肥胖患者人群基數(shù)廣泛，健康需求催化GLP-1類藥物市場增長。我們認(rèn)為應(yīng)關(guān)注國內(nèi)管線臨價值高、臨床進(jìn)度靠前、渠道推廣能力強(qiáng)的公司。
全文如下
海外映射系列報告-制藥系列3：GLP-1商業(yè)化超預(yù)期，研發(fā)迎重要突破
Tirzepatide H1銷售超15億美元，“超重磅炸彈”顯露鋒芒
(資料圖片)
禮來公布2023年上半年業(yè)績報，核心產(chǎn)品Tirzepatide上半年實現(xiàn)15.5億美元的銷售額，首個完整商業(yè)年有望實現(xiàn)超40億美元銷售額，充分彰顯“超重磅炸彈”藥物特點。目前禮來的Tirzepatide只獲批2型糖尿病適應(yīng)癥，我們認(rèn)為隨著今年底減重適應(yīng)癥的有望獲批，Tirzepatide在2024年的銷售額將迎來進(jìn)一步突破，彰顯GLP-1類藥物商業(yè)化價值與潛力。
重新定義肥胖，SELECT試驗達(dá)到主要終點
SELECT試驗為諾和諾德探索人群長期使用2.4mg司美格魯肽對預(yù)防主要心血管不良事件的III期臨床研究，受試者平均BMI≥27且年齡≥45并且患有心臟相關(guān)疾病。在長達(dá)5年的研究中，發(fā)現(xiàn)司美格魯肽可以顯著降低患者發(fā)生心血管不良事件的風(fēng)險，降幅達(dá)20%。我們認(rèn)為，該試驗表明GLP-1類藥物可有效降低超重及肥胖患者發(fā)生心臟血管風(fēng)險的可能性，表明GLP-1類藥物可通過多種作用機(jī)制讓患者得到各種受益，靶點臨床價值高。
信達(dá)生物IBI-362兼具降糖與減重療效，讓患者多重收益
信達(dá)生物的IBI-362 6mg組在治療超重與肥胖患者24周后，讓6患者平均體重下降11.6%（-9.85kg），減重效果上已略優(yōu)于Tirzepatide高劑量組（15mg）；9mg組24周平均體重下降15.4%，療效更佳。目前IBI-362在國內(nèi)進(jìn)度處于前列，6mg規(guī)格預(yù)計2024年底至2025年初獲批，9mg組將于年內(nèi)啟動III期臨床研究。
投資建議：GLP-1類藥物已證明其臨床價值與商業(yè)化潛力。國內(nèi)超重與肥胖患者人群基數(shù)廣泛，健康需求催化GLP-1類藥物市場增長。我們認(rèn)為應(yīng)關(guān)注國內(nèi)管線臨價值高、臨床進(jìn)度靠前、渠道推廣能力強(qiáng)的公司。
風(fēng)險提示：行業(yè)政策變化風(fēng)險；研發(fā)推進(jìn)不及預(yù)期風(fēng)險；審批不及預(yù)期風(fēng)險；商業(yè)推廣不及預(yù)期風(fēng)險。
（文章來源：第一財經(jīng)）
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